Цель исследования: определение эффективности и переносимости гомеопатических гранул АЛЬГИСТОП у женщин с предменструальным синдромом.
В исследование включено 30 пациенток в возрасте от 20 до 30 лет, распределенных в основную (15 человек) и контрольную (15 человек) группы.
В соответствии с утвержденной программой исследований в первый визит пациенты проходили "входное" обследование, включающее расспрос, осмотр, гинекологическое обследование. Для количественной оценки выраженность симптомов ПМС определяли в баллах
При необходимости для верификации диагноза некоторым пациенткам проводилось УЗИ органов малого таза. Оценку общего самочуствия осуществляли с помощью теста САН (самочуствие, активность, настроение), выраженность тревожности определяли тестом Спилберга. Всемпациенткам, включенным в исследование, выполнялись клинические анализы крови и мочи.
Пациенты основной группы получали АЛЬГИСТОП по 8 гранул 3-5 раз в день со второй фазы менструального цикла до начала следующей менструации на протяжении 3-х менструальных циклов.
Все пациенты контрольной группы получали дюфастон Solvay Pharma (Германия) по 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла. При выраженных симптомах тревоги (3 пациентки) дополнительно назначался транквилизатор вечером в течение 2-х - 3-х дней до уменьшения выраженности тревоги.
Все пациентки, включенные в исследования, предъявляли типичные для ПМС жалобы. Средняя длительность заболевания в основной и контрольной группах составили 5,5±3,4 года. При объективном исследовании все находились в удовлетворительном состоянии. У 14 женщин были неосложненные роды, у 15 - неосложненные аборты (от 1-го до 4-х). У двух женщин основной группы и трех контрольной диагностирован эндометриоз, у четырех основной и трех контрольной хронический сальпингооофорит вне обострения.
После первого цикла приема АЛЬГИСТОПа показатель выраженности болей в молочных железах статически достоверно уменьшился на 43%, после второго также достоверно на 65%, после третьего - на 69%. В контрольной группе этот показатель также статически достоверно уменьшался на 23%, 48% и 52% соответственно. АЛЬГИСТОП существенным образом уменьшал нагрубание молочных желез у пациенток в предменструальный период, но применение традиционной терапии более эффективно уменьшало выраженность этого симптома. Показатель выраженности отечного синдрома на фоне применения АЛЬГИСТОПа практически не изменялся.
У пациенток основной и контрольной группы в предменструальный период исходные показатели ситуационной тревожности (реактивной тревожности как состояния) свидетельствующие о наличии у пациентов напряжения, беспокойства, нервозности, нарушения внимания, тонкой координации, были на среднем уровне тревожности. При этом динамика показателей ситуационной тревожности на фоне проводимой терапии в целом соответствовала динамике показателей дичностно! тревожности.
По результатам теста САН до лечения у всех пациенток, включенных в исследование, в предменструальный период существенно ухудшались самочувствие и настроение и уменьшалась двигательна активность. На фоне приема АЛЬГИСТОПа, начиная с первого цикл отмечалось статистически достоверное улучшение этих показателей на 25-31%, при этом прием традиционной терапии вызывал улучшение показателей самочувствия и активности сопоставимо с АЛЬГИСТОПом, в то время как показатели настроения практически не изменялись. Следовательно, очевидно, что Альгистоп более выражено, чем традиционная терапия улучшает настроение у пациенток с ПМС.