Alkoy > Клинические испытания Бронхостат, купание, купание детей, купание ребенка, купание новорожденного, купание младенца, косметика детская
 



















 
Выдержки из отчета

ИЗУЧЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА БРОНХОСТАТ В ТЕРАПИИ ОСТРОГО БРОНХИТА У ДЕТЕЙ



В исследование было включено 30 больных в возрасте до 10 лет с диагнозом острый бронхит. Из них 16 детей (основная группа) получали гомеопатический препарат "Бронхостат" по 5 гранул 5 раз день в течение 14 дней, затем по 5 гранул 2 раза в день до 28 дня; 14 детей (контрольная группа) получали в качестве отхаркивающей терапии препарат "Бромгексин-8". Пациентам в обеих групп (50% и 43,7% соответственно) была назначена антибактериальная терапия.
В течение последнего года частота ОРВИ, острых бронхитов составила в основной группе 3,4±1,2 раз в год, в контрольной – 2,5±0,8. У большинства пациентов (83,3%) причиной острого бронхита явилась трахеобронхиальная инфекция.
Исходные показатели ФВД в обеих группах практически не различались (р=0,6). В динамике (14 день исследования) произошло достоверное улучшение показателей ФВД в обеих группах, при этом прирост ОФВ1 в основной группе увеличился на 17,5% , в контрольной на 13,1%.
В исходе в обеих группах показатели выраженности такого симптома, как кашель, были сравнимы (р=0,7). К 8 дню наблюдения пациентов с легкими проявлениями кашля было на 50% больше в основной группе, чем в контрольной (р=0,002). К концу исследования выявлена дальнейшая положительная динамика: количество больных с отсутствием кашля увеличилось на 60% в основной и на 40% в контрольной группе.
Выявленное достоверное улучшение показателей ФВД, в частности ОФВ1 к 14 дню наблюдений может объясняться восстановлением проходимости дыхательных путей из-за улучшения отхождения мокроты и/или течением некоторых вирусных инфекции с сопутствующим бронхообструктивным синдромом. Данные динамического исследования параметров ФВД у больных, получающих АБ терапию в комбинации с Бромгексином или Бронхостатом в сравнении с больными которые не получали АБ, не продемонстрировали значительных изменений. Это может быть объяснено тем, что контрольное исследование проводилось на М день от начала лечения, когда основные симптомы острого бронхита регрессируют, а возможные остаточные явления не влияют на показатели ФВД. Следует также учитывать, что продолжительность АБ терапии составляла 5-7 дней.
К 3 суткам от начала терапии Бронхостат продемонстрировал более выраженное влияние на отхождение мокроты. В эти же временные интервалы значительно уменьшилось количество хрипов, что, по всей видимости, связано с улучшением реологических свойств мокроты и влиянием препарата на мукоцилиарный клиренс. На фоне терапии Бромгексином отмечается более медленная динамика: улучшение достигается только к 8 суткам исследования. Выявлена обратная корреляция между выраженностью хрипов и степенью отхождения мокроты. Терапия АБ в комбинации с Бронхостатом уменьшает продолжительность основных симптомов острого бронхита, сравнимую по эффективности с комбинированной терапией Бромгексином + АБ. Несмотря на небольшую выборку больных, на 8 день терапии в сравниваемых группах Бронхостат в комбинации с АБ и Бронхостат без АБ не выявлено различий в оценки таких симптомов, как отхождение мокроты и хрипы, что, возможно связано с наличием у Бронхостата секретолитических и секрегомотрных свойств.
В группе больных, принимающих Бронхостат, не выявлено ни одного нежелательного побочного явления, что спмлетельствует о хорошей переносимости этого препарата. Результаты проведенного исследования показали у пациентов с острым бронхитом сравнимую клиническую эффективность применения бронхостата в составе комплексной терапии с эффективностью применения Бромгексина.

Выводы:

 

  • Наиболее выраженная клиническая эффективность Бронхостата выявлена у больных с легкими и умеренно выраженными симптомами острого бронхита.
  • Во время проведения исследования не выявлено нежелательного действия препарата.
  • Препарат Бронхостат может быть рекомендован к медицинскому применению в составе комплексной терапии у детей с острым бронхитом.


    к списку препаратов>>>

  •