Alkoy > Клинические испытания препарата Бронхостат, купание, купание детей, купание ребенка, купание новорожденного, купание младенца, косметика детская

Выдержки из отчета

ИЗУЧЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА БРОНХОСТАТ В ТЕРАПИИ ОБОСТРЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ОБСТРУКТИВНОГО БРОНХИТА

В сравнительное открытое пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхостат по сравнению с бромгексином включено 42 пациента с диагнозом обострение хронического обструктивного бронхита (ХОБ).
Из них 30 больных получали препарат Бронхостат по 9-11 гранул 5-6 раз в день в течение 2 суток, затем по 3-5 гранул 5 раз в день в течение недели, затем в 2-х кратном режиме до 28 дня.
По тяжести течения ХОБ до начала обострения больные распределялись следующим образом: 18 пациентов с легким течением (из них 12 муж., 6 жен.), 12 - со среднетяжелым течением (6 муж., 6 жен.). Средний возраст составил 48,2±5,3 года.
22 пациента имели стаж курения >20 пачка/лет или являлись экс-курильщиками.
19% пациентов имели в анамнезе профессиональные вредности и являлись курильщиками со стажем 40 пачка/лет.
На момент включения в исследование длительность обострения составила в среднем 1,2±0,5 сут.
Анамнестические данные. При сборе анамнеза выяснилось, что у 20 пациентов причиной обострения ХОБ явилась трахеобронхиальная инфекция, у 8 больных воздействие аэрополлютантов, у 1/3 больных причину обострения выявить не удалось.

Результаты исследования:

Исходные показатели ФВД (после использования Б2-АМ 200 мкг сальбутамола) в обеих исследуемых группах практически не различались (р=0,6) (см. рис. 1).
При оценке полученных результатов достоверное улучшение показателей ФВД произошло в обеих группах. К 14 дню исследования прирост ОФВ1 в группе, получающей бронхостат, увеличился на 11%, а у больных, использующих бромгексин, на 9% от должных величин (р=0,04 и р=0,05, соответственно). Не было выявлено достоверного улучшения ЖЕЛ, ФЖЕЛ и МОС25 в обеих группах (см. рис. 1).

Сравнительная динамика показателей ФВД на фоне терапии бронхостатом и бромгексином.

рисунок 1

Сравнительная динамика показателей ФВД на фоне терапии
бронхостатом и бромгексином

Основные симптомы обострения ХОБ- кашель, одышка, отхождение мокроты больные оценивали по 4-х бальной шкале (от 0 до 3 баллов). В исходе большинство больных (80,9%) оценили свои симптомы от 0 до 2 баллов.
На фоне проводимого лечения Бронхостатом улучшение отхождения мокроты к 3 суткам отметили 8 больных, а через 2 недели их количество увеличилось в 2,5 раза (р=0,001).
При оценке степени отхождения мокроты на фоне приема бронхостата отмечается незначительное улучшение уже к 3 суткам: появилась тенденция к увеличению количества больных, отметивших, что кашель приобрел продуктивный характер (р=0,06).
К 8 и 14 суткам исследования возрос % больных, отметивших облегчение этого симптома в группе Бромгексина и Бронхостата: увеличилось число больных с отсутствием симптомов и симптомами легкой степени, (р=,05 и р=0,06, соответственно), при этом учитывалось большее количество больных с выраженными симптомами отхождения мокроты в группе Бронхостата. Не было выявлено различий в степени выраженности отхождения мокроты в зависимости от стажа курения.
К 28 дню от начала проведения терапии не было выявлено различий в балльной оценке этого симптома в обеих группах (р=0,9).

Заключение.

В обеих группах пациентов в результате проводимой терапии выявлено клиническое улучшение состояния: кашель уменьшился и приобрел продуктивный характер, немного регрессировала одышка. Положительная динамика клинических симптомов (кашель, одышка, отхождение мокроты), оцененная в баллах, в обеих группах была сравнимой, без учета того, что исходные балльные параметры в группе Бронхостата были достоверно хуже. У некурящих пациентов и экс-курильщиков с небольшим стажем курения (менее 10 пачка лет) улучшение состояния наступало несколько быстрее.

В терапии легкого течения бронхита или при обострении умеренной степени хронического, Бронхостат может конкурировать с бромгексином, что позволит существенно снизить количество аллергических реакций и реакций со стороны ЖКТ. Выбывшие из исследования больные имели среднетяжелую степень течения бронхита, а у 4 пациентов эффекта от лечения не наблюдалось, что свидетельствует в пользу использования бронхостата при более легких формах течения этого заболевания. Ни в одном случае не было выявлено неблагоприятных побочных эффектов.

Наиболее выраженное действие Бронхостат оказывает у пациентов, у которых обострение данного заболевания спровоцировано ОРВИ, препарат позволяет сократить тяжесть и длительность обострения ХОБ, что дает возможность избежать присоединения АБ терапии.

к списку препаратов>>>