Alkoy > Клинические испытания препарата Диетол-композитум, купание, купание детей, купание ребенка, купание новорожденного, купание младенца, косметика детская

Выдержки из отчета

о результатах плацебо-контролируемого клинического исследования эффективности и безопасности применения гомеопатическог опрепарата ДИЕТОЛ-КОМПОЗИТУМ в комплексном лечении ожирения

Общее количество больных, принимавших участие в исследовании и проходивших амбулаторное лечение в терапевтическом отделении ГУ ЭНЦ РАМН, составило 50 человек. В исследование вошли пациенты с первичным ожирением (ИМТ от 30 до 39,9), средний ИМТ - 32,9±2,9, в возрасте от 20 до 60 лет, средний возраст - 41,4±11,8 лет. Длительность заболевания в представленной выборке варьировала от 3 до 28 лет, средняя длительность 12,3±9,6 лет. В основную группу включено 30 человек (3 мужчин и 27 женщин), средний возраст составил 39,8±11,7 лет, ИМТ - 32,4±2,9; в контрольную группу - 20 человек (2 мужчин и 18 женщин), средний возраст - 43,7±12,0 лет, ИМТ - 33,7±2,9. По возрасту, антропометрическим параметрам статистически значимых различий между группами не было.
Терапевтические схемы были максимально стандартизированы. Лечение ожирения в основной и контрольной группах не отличалось по своим подходам, было комплексным, включало диетотерапию и ЛФК. Всем пациентам рекомендовалась гипокалорийная диета (1200 - 1600 ккал в сутки) с ограничением жиров и легкоусвояемых углеводов, а также ходьба по 30-40 минут в день со скорость 100 шагов в минуту. Калорийность рациона питания рассчитывалась индивидуально каждому больному с учетом возраста, пола и уровня физической нагрузки.
"Диетол-композитум" назначался в основной группе с первого дня лечения. Длительность его приема составила 12 недель. Пациенты принимали препарат под язык до полного его рассасывания за 30 минут до еды или через 1 час после еды, по 8 гранул 5 раз в день.
В контрольной группе больные принимали плацебо по такой же схеме и той же длительностью. Курс лечения и наблюдения составил 12 недель с контрольными осмотрами 1 раз в 4 недели.
Через 3 месяца лечения у пациентов основной группы отмечалось статистически значимое снижение массы тела до 86,1±10,5 кг (р<0,05), в среднем на 3,8 (1,25; 7) кг или 4,9%, ИМТ снизился с 32,4±2,9, до 30,8±3,1 (р<0,05), ОТ уменьшилась в среднем на 4 (1,25; 7) см и составила 93,7±9,5 см (р<0,05). В контрольной группе так же отмечалось снижение массы тела до 90,9±13,7 кг, в среднем на 2,5 (1; 3,8) кг или 2,8%, ИМТ до 32,9±3,2, ОТ до 96,4±7,8 см, в среднем на 1 (0; 4) см, но все изменения были статистически незначимы.
При сравнительном анализе динамики антропометрических показателей в разных группах отмечено, что у пациентов основной группы, наблюдалось более значимое снижение массы тела, окружности талии, ИМТ чем у больных контрольной группы (р<0,05).
На фоне лечения "Диетол-композитум" в нашем исследовании не получено статистически значимых изменений систолического (САД), диастоличесого (ДАД) артериального давления и ЧСС.
При оценке аноректических свойств "Диетол-композитум" в основной группе 18 (60%) исследуемых отметили аноректический эффект препарата, который наступал через 10-20 минут и сохранялся в течение 1 - 2 часов и 12 (40%) человек аноректического эффекта не отмечали.

Выводы:

Гомеопатический препарат, "Диетол-композитум" может применяться в комплексном лечении ожирения. В нашем исследовании снижение массы тела в основной группе составило 4, 9%, в контрольной группе 3%.

Терапевтический эффект препарата оценен как удовлетворительный. "Диетол-композитум" обладает умеренным аноректическим действием, которое наступает через 10-20 мин после рассасывания препарата и сохраняется в течение 1 - 2 часов.

Препарат безопасен в применении и не вызывает побочных действий.

к списку препаратов>>>