Alkoy > Клинические испытания препарата Неоклимсал, купание, купание детей, купание ребенка, купание новорожденного, купание младенца, косметика детская

Выдержки из отчета

О клиническом применении комплексного гомеопатического лекарственного средства "Неоклимсал" при климактерическом синдроме.

ГУНЦАГиП РАМН

Руководитель отделения гинекологической эндокринологии, профессор Сметник В.П.

Проведено открытое сравнительное пострегистрационное исследование на базе ГУ НЦГАиП РАМН на 20 больных с дефицитом половых гормонов и климактерическим синдромом, получавших "Неоклимсал" по 8 гранул 4 раза в день. Контрольную группу составили 20 больных с климактерическим синдромом, получавших настойку пустырника по 15 капель 3 раза в день. Продолжительность исследования - 28 дней.
Анамнез заболевания составлял от 6 мес до 3 лет ( в среднем 1,7±0,8 лет).
Среди обследованных пациентов у 6 (15%) в анамнезе были указания на наличие миомы матки, у 1 (2,5%) - аденомиоза, у 1 (2,5%) -хронического эндометрита, у 1 (2,5%) - предменструального синдрома, у 1 - (2,5%) раннего выключения функции яичников, у 2 (5%) - синдрома постовариоэктомии, у 5 (12, 5%) - остеопении, у 5 (12,5%) - ГБ, у 2 (5%) - гипотиреоза, у 1 (2,5%) - астено-депрессивного синдрома, у 1 (2,5%) - хронического панкреатита, у 4 (10%) - варикозной болезни, у 2 (5%) -аутоиммунного тиреоидита, у 1 (2,5%) - фиброзно-кистозной мастопатии, у 5 (12,5%) - ожирения, у 3 (7,5%) - хронического холецистита, у 1 (2,5%) - нейропатии, у 1 ( 2,5%) - хронического гастрита, у 1 (2,5%) - диффузного узлового зоба, у 2 (5%) - язвенной болезни, у 1 (2,5%) - ревматизма?, у 2 (5%) - сахарного диабета, у 1 (2,5%) - бронхиальной астмы.
Всем пациенткам проводилось клинико-анамнестическое обследование. Для оценки симптомов тяжести климактерического синдрома и проявлений эстрогенного дефицита использовался модифицированный менопаузальныи индекс (ММИ), разработанный член-корреспондентом РАМН Вихляевой Е.М. и профессором Уваровой Е.В., представляющий собой специально разработанную шкалу позволяющую выявить степень выраженности обменно-эндокринных (о/э), нейро-вегетативных (н/в) и психо-эмоциональных (п/э) расстройств.
Исходные показатели ММИ в основной группе составили 30,6±1,57, которые складывались из обменно-эндокринных - 4,35±0,58, нейро-вегетативных проявлений 18,8±1,03, психо-эмоциональных - 7,45±0,75. В контрольной группе ММИ составило 26,73±0,89, нейро-вегетативные (Н/В) 14,9±1,3 обменно-эндокринные (О/Э) 2,45±0,41, психо-эмоциональные (П/Э) 8,45±0,65. Полученные результаты свидетельствуют о сопоставимости исходных данных в обследуемых группах (р>0,05).
Динамику общих и вегетативных симптомов регистрировали в картах наблюдения с оценкой в условных баллах по четырехбалльной шкале через 3-5, 10 и 28 дней. В исследование учитывали следующие показатели: раздражительность, потливость, частоту приливов в сутки, повышение артериального давления свыше 150/100 мм. рт. ст. (у пациенток с нормальными цифрами АД), наличие сосудистых кризов, головные боли, сухость слизистых влагалища, нарушение сна (частоту просыпания во время сна вследствие приливов) - интрасомнические нарушение сна.
Через 3-5 дней в основной группе ММИ составил 25,85±1,76, что указывало на 15,6% снижение симптомов КС. Через 10 дней величина ММИ составила 19,0±1,77 - снижение на 38%. Максимальные эффект лечения был получен на 28 день. ММИ составил 11,85±1,77, что свидетельствовало о нивелировании проявлений дефицита эстрогенов на 61,38%. Подобный положительных эффект был получен в основном за счет трехкратного снижения показателей симптомов Н/В нарушений КС, данная величина составила 6,2±0,72. П/Э на 28 день равнялось 3,1±0,5 О/Э - 2,9±0,45.
В контрольной группе показатели ММИ на 28 день лечения статистически не отличались от исходных данных и равнялись 23,8±1,2 (р>0,05). Побочных реакций при назначении "Неоклимсал" не выявлено ни в одном случае.

Выводы:

Проведенное клиническое исследование убедительно показало, что гомеопатический препарат "Неоклимсал" может успешно применяться в терапии климактерического синдрома и при дефиците половых гормонов в различные возрастные периоды.

"Неоклимсал" оказывает умеренное действие на вегетативную и неврологическую симптоматику в структуре климактерического синдрома. Влияния на обменно-эндокринные составляющие выявлено не было. Купирование проявлений климактерического синдрома и отсутствие побочных эффектов дает преимущества назначения препарата при легкой форме климактерического синдрома, когда у пациенток незначительно снижается качество жизни.

Рекомендованные схемы применения при климактерическом синдроме: по 8 гранул 4 раза в день в течение 28 дней.

Полученные результаты расширяют возможности использования гомеопатических препаратов в практической гинекологической службе и позволяют рекомендовать включение препарата "Неоклимсал" в программы лечения больных с климактерическим синдромом.

к списку препаратов>>>