Alkoy > Клинические испытания препарата детского сиропа Сиропыч, купание, купание детей, купание ребенка, купание новорожденного, купание младенца, косметика детская
 



















 
Выдержки из отчета

Клиническое исследование биологически активной добавки "Сиропыч" у детей с острыми заболеваниями органов дыхания.

Оптимизация комплексной терапии острых респираторных заболеваний является одной из актуальных проблем современной педиатрии. Одной из наиболее важных составляющих симптоматической терапии является увлажнение кашля и облегчение отхождения мокроты, так как отек слизистой оболочки дыхательных путей и гиперсекреция выражены у детей в большей степени, чем у взрослых. Данный факт, а также наличия ряда существенных анатомо-физиологических особенностей системы органов дыхания у пациентов детского возраста, служат предпосылкой к значительно более частому развитию обструктивного компонента, и в конечном итоге, дыхательной недостаточности, выраженной в той или иной степени.Кашель является одним из защитных механизмов, предназначенных для удаления мокроты из дыхательных путей. Подавление кашлевого рефлекса может способствовать "нисходящему" течению воспалительного процесса с затруднений санации и поражением более глубоких отделов бронхо-легочной системы. Последнее становится одной из причин развития затяжных бронхитов и пневмоний. В силу этого обстоятельства, применение в детской практике препаратов с кодеиноподобным (антикашлевым) действием весьма ограничено, что неоднократно подтверждали исследования ведущих пульмонологов и опыт практических педиатров. Вместе с тем, показано, что одно из важных мест в комплексной, патогенетически обоснованной терапии острых заболеваний органов дыхания в детской практике занимает применение фитотерапевтических муколитиков, бронхолитиков, и отхаркивающих средств.БАД Сироп "Сиропыч" (ООО "Алкой-Холдинг") содержит фитокомпоненты, обладающие муколитическим, отхаркивающим, бактерицидным и противовоспалительным, а также стимулирующим эффектами. В состав БАД Сироп "Сиропыч" плоды аниса обыкновенного, трава душицы, семена льна, листья мать-и-мачехи и подорожника, плоды шиповника, листья березы, мяты перечной и корневище солодки, т.е. традиционные компоненты фиторецептуры для лечения заболеваний органов дыхания.
Целью настоящего исследования явилось изучение клинической эффективности и переносимости БАД Сироп "Сиропыч" у детей с острой инфекционной респираторной патологией - ОРВИ, осложненными острыми бронхитом и пневмонией.
Для оценки эффективности регистрировались общая симптоматика, симптомы респираторного заболевания (ОРВИ) и клинические проявления пневмонии и острого бронхита.
В качестве контроля проанализированы истории болезни 10-ти детей идентичного возраста со сходной патологией, госпитализированных в стационар за аналогичный период предыдущего года, получавшие только антибактериальное лечение с 1-3 го дня заболевания (цефазолин) и десенсибилизирующую терапию (тавегил).

Материал и методы.

Основную группу наблюдения составили 24 ребенка (1 1 девочек и 13 мальчиков) в возрасте от 3-х до 12 лет (средний возраст 5,9±3,2), контрольную - 16 детей (9 мальчика и 7 девочек) идентичного возраста (средний возраст 6,1±2,9) со сходными заболеваниями. Клинические диагнозы пневмонии и бронхита на фоне ОРВМ в основной и в контрольной группах подтверждались рентгенологически.
Критериями включения детей в основную и контрольную группы было наличие сухого кашля на фоне острой бронхо-легочной патологии. Критерием исключения из исследования было наличие сопутствующей патологии в виде пищевой аллергии, аллергодерматита, в том числе - в стадии устойчивой клинической ремиссии.
Острый бронхит был диагностирован у 15 пациентов основной и 10-ти контрольной группы. Пневмония была выявлена у 8-ми детей в основной и 6-ти в контрольной группах. При поступлении в стационар у 17 (68,75%) детей основной группы и 12 (75%) контрольной присутствовали симптомы интоксикации (недомогание, слабость, головная боль) (Таб.1). Гипертермия и субфебрилышя лихорадка отмечалась у 21 (87,5 %) больных в основной и у 13 (81,25 %)- в контрольной группе; сухой кашель, как указывалось выше, присутствовал у 100% детей.
Базовая терапия больных основной группы включала антибактериальную терапию (цефазолин, клафоран) на протяжении 7-14 дней в сочетании с Б АД Сироп "Сиропыч". БАД Сироп "Сиропыч" назначался в дозе 1 чайная ложка х 3 раза в день до клинического выздоровления, т.е. до 10-14 дня терапии. Иные медикаментозные и фитотерапевтические средства с отхаркивающим и муколптпческпм эффектом в базовой терапии пациентов основной группы не применялись.
Базовая терапия детей в контрольной группе до 14-16 дня лечения была такой же, как в основной группе детей. В качестве отхаркивающего, муколитического средства больные контрольной группы с 1-го дня пребывания в больнице до выздоровления получали микстуру с алтейным корнем.
Оценка эффективности и переносимости БАД Сироп "Сиропыч" у детей проводилась на основе динамического наблюдения на 7-й и 14-й дни лечения в стационаре. В истории болезни отмечались и анализировались динамика таких симптомов заболевания, как одышка, кашель и аускультативные данные. Использовалась система оценки клинической симптоматики в условных баллах от 1 до 3-х: "3" при существенной выраженности симптома, "2" при незначительной выраженности симптома, и "1" в отсутствие симптома.

Результаты исследования.

Основными диагнозами детей, включенных в исследование, как основной, так и контрольной групп были острые заболевания органов дыхания (ОРВИ, острый бронхит, пневмония), как было указано выше. Краткая клиническая характеристика групп сравнения приведена в таблице 1.

Клиническая характеристика детей с острой бронхо-легочной патологией, включенных в исследование.

Группы Основная
(n = 24)
Контрольная
(n=16)
Возраст от 3 до 12 лет от 3 до 13 лет
Средний возраст 5,9±3,2 6,1±2,9 дня
Длительность пребывания встационаре 8,46±3,5 дня 11,25±3,04 дня
Пол Девочки - 11 (45,83%)
Мальчики - 13 (54,17%)
Девочки - 7 (43,75%)
Мальчики -9 (56,25 %)
Основной диагноз:
Острый бронхит
Бронхопневмония
Полисегментарная пневмония ОРВИ
15/62,5%
6/25%
2/8,33%
1/4,17%
12/10
Температурная реакция (t)
Симптомы интоксикации
Симптомы воспаления
(лейкоцитоз, СОЭ)
21/87,5%
17/68.75%
15/62.5%
13/81,25%
12/75%
9/56,25%


Клиническую картину заболевания в 100% наблюдений характеризовало наличие сухого непродуктивного кашля, существенно ухудшавшего общее самочувствие детей. Одышка смешанного типа, как проявление дыхательной недостаточности, наблюдалась у 13-ти (54,17%) детей основной, и - 9-ти (56,25%) контрольной группы (Таблица 2). Аускультативно в легких у 100% детей выслушивались, преимущественно, сухие хрипы на фоне пуэрильного или жесткого дыхания. В случаях рентгенологически подтвержденной пневмонии у 50-% больных в основной и 43,75 % в контрольной группах отмечалось ослабление дыхания в нижних и паравертебральных отделах. При лабораторном обследовании системная воспалительная реакция характеризовалась лейкоцитозом (в среднем, 11,2±3,45 в основной группе, и 10,3±3,7- в контрольной) и повышением СОЭ (16,4±3,7 и 15,8±3,8, соответственно). Исходно данные показатели в основной и контрольной группах были сопоставимы.
У пациентов основной группы на фоне проведения комплексной терапии с использованием БАД Сироп "Сиропыч", начиная с 2-го дня получения БАД, отмечалось отчетливое увлажнение кашля и. Отхождение мокроты прекратилось к 7 дню лечения у 15 (62,5 %) детей. Это вело к ликвидации кашля и более быстрому уменьшению частоты симптомов заболевания, по сравнению с контрольной группой. (Таб.2).
Из 8-ми пациентов с пневмонией разрешение рентгенологических изменений к 7-му дню было отмечено у 5 (62,5%) больных, и к 14-му дню - в 100% наблюдений. Нормализация лабораторных показателей (лейкоцитоз, СОЭ) у 13 (54,17%) детей основной группы также отмечалась уже к 7 дню заболевания.
В контрольной группе, получавшей в комплексной терапии микстуру от кашля с алтейным корнем, положительная динамика основных симптомов была менее выраженной. Так, практически у трети детей (31,25%о) к 7-му дню заболевания сохранялись аускультатнвные, в 25% - рентгенологические изменения, что явилось основанием для пролонгирования комплексной патогенетической (в том числе, и антибактериальной терапии), и в конечном итоге, удлинении сроков стационарного лечения (Таб.2)

Эффективность использования БАД Сироп "Сиропыч" у детей с острыми заболеваниями органов дыхания. (частота встречаемости признака в %)

Группы Основная
(n = 24)
Контрольная
(n = 16)
1 день/исход. 7 день 14 день/эффект 1 день/исход. 7 день 14 день/эффект
Кашель 24 (100%) 12 (50%) 1 (4,16%) 16 (100%) 11 (68,75%) 3 (18,75%)
Одышка 13 (54,17%) 1 (4,16%) 0 9 (56,25%) 4 (25%) 0
Субфебрильная лихорадка 9 (37,5%) 2 (8,33%) 0 7 (43,75%) 5 (31,25%) 3 (18,75%)
Гипертермия 12 (50%) 0 0 6 (37,5%) 0 0
Симптомы интоксикации 17 (68,75%) 1 (4,16%) 0 12 (75%) 2 (12,5%) 0
Ослабление дыхания 12 (50%) 5 (20,83%) 0 7 (43,75%) 4 (25%) 2 (12,5%)
Отхождение вязкой мокроты 24 (100%) 9 (37,5%) 1 (4,16%) 16 (100%) 8 (50%) 2 (12,5%)
Хрипы 24 (100%) 2 (8,33%) 0 16 (100%) 5 (31,25%) 1 (6,25%)
Лейкоцитоз (тыс) 11,2±3,45 6,7±2,8 5,3±1,2 10,3±3,7 6,9±3,47 6,1±2,37
СОЭ (мм. час) 16,4±-3,7 7,8±-2,7 5,3±1,26 15,8±3,8 9,2±3,43 7,8±2,1
Рентгенологическая симптоматика (улучшение) Пневм.
8 (33,33%)

3 (12,5%)
- Пневм.
6 (37,5%)

4 (25%)

1 (6,25%)
Средние сроки антибактериальной терапии (сутки) 8,4±3,24 - - - 11,25±3,4 -
Средине сроки выписки из стационара 8,46±3,5 - - - 13,2±3,1 о-


У 2-х детей контрольной группы проявилась тенденция к затяжному течению бронхита и пневмонии.
Таким образом, включение БАД Сироп "Сиропыч" в комплексное лечение детей с острой бронхо-легочной патологией существенно улучшала клиническое течение заболеваний, сокращая сроки антибактериальной терапии и время пребывания в стационаре по сравнению с детьми контрольной группы, получавшими стандартную муколитическую терапию.

Заключение.
  • Результаты клинического применения БАД Сироп "Сиропыч" подтверждают целесообразность использования данного фитокомплекса у детей с острой бронхо-легочной патологией.
  • БАД Сироп "Сиропыч" обладает противовоспалительным, бронхолитическим, отхаркивающим, муколитическим действием, сокращая кашлевой период, длительность антибактериальной терапии и сроки пребывания в детском стационаре.
  • Побочных и аллергических реакций при использовании БАД Сироп "Сиропыч" не наблюдалось.
  • Наличие у ребенка пищевой аллергии, аллергодерматита следует рассматривать как противопоказание к использованию БАД Сироп "Сиропыч".

к списку препаратов>>>