Alkoy > Клинические испытания препарата Стоптокс, купание, купание детей, купание ребенка, купание новорожденного, купание младенца, косметика детская

Выдержки из отчета

о результатах пострегистрационного открытого сравнительного клинического исследования гомеопатического препарата "СТОПТОКС" в комплексном лечении алкогольной зависимости

Национальный научный центр наркологии

Целью данного исследования являлась оценка клинической эффективности, безопасности и переносимости гомеопатического препарата Стоптокс при лечении больных с алкогольной зависимостью на различных этапах заболевания.
Общее количество больных, принимавших участие в исследовании, составило 40 человек, проходивших стационарный курс лечения в отделениях клиники ННЦ наркологии МЗСР РФ. В начале исследования больные случайным образом делились равные группы - основную и контрольную (по 20 пациентов). Все пациенты были мужского пола. Возраст больных составлял от 20 до 50 лет, средний возраст - 44,3±7,2 года. Длительность заболевания в представленной выборке варьировала от 5 до 18 лет, средняя длительность - 10,4±4,1 года.
Соответственно критериям включения, выборка была представлена больными со средней (II) стадией алкогольной зависимости.
У большинства пациентов (17 человек основной группы и 18 контрольной, 85% и 90%, соответственно) темп прогредиентности заболевания был квалифицирован как средний, в остальных случаях (3 пациента основной группы и 2 контрольной, 15% и 10%, соответственно) темп заболевания был высокопрогредиентным.
У всех больных имелись соматические хронические заболевания, обусловленные длительной интоксикацией алкоголем (вне обострения): чаще всего диагностировались поражение печени и сердца, поражения остальных органов встречались значительно реже.
У всех больных при поступлении выявлялась гиперферментемия, свидетельствующая о токсическом поражении печени.
У многих больных выявлялись признаки энцефалопатии, как правило, средней степени тяжести, чаще смешанного генеза.
Длительность абстинентного синдрома составляла от 5-7 до 10 дней. Степень тяжести была квалифицирована как средняя у 27 (14 пациентов основной группы и 13 контрольной) и как тяжелая у 13 больных (6 основной и 7 контрольной).
В постабстинентном состоянии (период после купирования ААС приблизительно до 4-х недель воздержания от употребления алкоголя) наиболее частыми были астенические проявления, различные аффективные (депрессивные) нарушения: сниженный фон настроения, тревожность, раздражительность, дисфория. Психическое состояние пациентов отличалось нестойкостью, быстрой и частой сменой настроения, связанной, чаще всего, с обострением патологического влечения к алкоголю.
Этап формирования ремиссии (от 4-х до 8-ми недель) диагностировался при стабилизации психического состояния.
Стоптокс назначался в основной группе с первого дня развития ААС длительностью 8 недель. Пациенты принимали препарат в стационарных условиях под контролем медсестер по 8 гранул 5 раз в день. В амбулаторных условиях (этап формирования ремиссии) контроль над приемом препарата осуществлялся близкими родственниками больных.
В контрольной группе проводилось только комплексное фармакологическое лечение.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Клиническое исследование наглядно показало, что в группе пациентов, принимавших Стоптокс, быстрее купируются такие нарушения, как астения (слабость, вялость, неглубокая эмоциональная лабильность, поверхностный сон, вегетативная дисфункция), подавленность, заторможенность (связанная как с постинтоксикационным состоянием, так и с назначением психодропных препаратов), неустойчивость внимания. Эти расстройства в основной группе купировались к 4-5 дню лечения, в контрольной группе - к 7-му дню лечения.
В то же время, не было отмечено терапевтического действия препарата на психомоторное возбуждение, тревогу, чувство страха и/или вины, напряженность, дисфорию, идеаторный компонент патологического влечения к алкоголю: различий между группами выявлено не было.
Редукция таких симптомов, как потливость, гиперемия кожных покровов, жажда и сухость во рту более быстро происходила в основной группе - уже к 3-1 му дню лечения.
В основной группе достоверно быстрее купировались головная боль и головокружение. Редукция остальной симптоматики происходила одинаково в двух группах.

Таким образом, проведенный анализ показал, что Стоптокс влияет на отдельные симптомы в рамках ААС (астенические расстройства, головную боль, гиперемию кожных покровов). Действие препарата мягкое, его эффективность становится более заметной при длительном постоянном приеме, что более наглядно проявилось на последующих этапах терапии.

Динамическое наблюдение за пациентами на этапе постабстинентных расстройств и формирования ремиссии позволили придти к заключению, что Стоптокс положительно влияет на неустойчивое настроение, повышенную раздражительность. Следует отметить, что пациенты основной группы заметно лучшеу держивались в терапевтической программе, были более организованы, четко выполняли все рекомендации врача. При приеме Стоптокса у пациентов не наблюдалось признаков дневной сонливости, вялости, замедленности психических и моторных реакций. Больные были бодрыми, общительными, деятельными, в связи с чем улучшался психотерапевтический контакт с врачом. Пациенты обращали внимание на ощущение бодрости, возникающее после приема Стоптокса.

Выводы:

Стоптокс применяется в комплексной терапии алкогольной зависимости на различных этапах заболевания: алкогольный абстинентный синдром, постабстинентное состояние, формирование ремиссии.
Быстрое купирование астенической симптоматики и отсутствие побочных эффектов дает преимущества при нетяжелых проявлениях алкогольной зависимости (легкая степень тяжести алкогольной зависимости или начальная стадия заболевания).

к списку препаратов>>>